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发布时间:2026-04-06 15:56:22点击量:
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GMPC即化妆品良好生产规范认证,是一套覆盖化妆品从研发、生产到交付全流程的质量管理体系,旨在通过系统化的过程控制,确保产品在安全、卫生、稳定性等方面符合国际通用标准及地区性法规要求。GMPC认证起源于欧美对消费品安全的严格监管需求——1992年,美国食品药品监督管理局(FDA)颁布了化妆品GMP指引,引导化妆品生产企业规范生产、保证产品的卫生与安全。欧盟亦于1976年颁布了化妆品指令76/768/EE,2003年颁布第七版,要求生产化妆品的工厂必须符合良好操作规范。
值得关注的是,2022年美国《化妆品法规现代化法案》(MoCRA)要求FDA制定强制性GMP法规,计划2025年底前正式实施,美国GMPC认证将从指导性文件逐步走向强制性要求。同时,广东省药监局于2026年3月正式印发《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动方案(2026—2028年)》,要求企业全面对标欧盟GMPC、美国FDA法规、ISO 22716等标准,从原料合规、生产标准化、产品放行规范等方面完善合规管控。

